Nuevo esquema de acreditación de ENAC basado en la norma ISO 20387: requisitos generales sobre biobancos

ISO, la Organización Internacional de Normalización, publicó recientemente la norma ISO 20387 que establece, según indica el propio texto, los “requisitos generales para la competencia técnica, imparcialidad y funcionamiento de los biobancos, incluyendo requisitos de control de calidad para asegurar la calidad apropiada de las colecciones de material biológico y de datos.”

Esta norma es aplicable a todos aquellos biobancos que gestionan material biológico procedente de organismos multicelulares (p.ej. humanos, animales, hongos y plantas) y de microorganismos, y que están destinados a la investigación y desarrollo en diferentes campos: salud, agroalimentación, sector farmacéutico, etc.

La organización internacional de organismos de acreditación, International Laboratory Accreditation Cooperation, ILAC, en su última Asamblea General celebrada a finales de 2018 en Singapur, aprobó una resolución en la que establece que esta es la norma adecuada para ser usada en procesos de acreditación.

La acreditación aportará la confianza necesaria a los profesionales en este campo, ya que es la herramienta establecida a nivel internacional para demostrar, entre otros, que estas organizaciones cuentan con personal competente, disponen del equipamiento y de las infraestructuras necesarias y adecuadas para desarrollar sus actividades, aplican métodos y procedimientos válidos y apropiados para la toma, preparación, preservación, análisis y distribución del material biológico y de su información asociada, tienen establecidos controles para garantizar la calidad de todo el proceso y aportan a los usuarios la información necesaria sobre el material biológico.

ENAC está desarrollando el esquema de acreditación para poder ofrecer el servicio tan pronto como sea posible. Para más información sobre este esquema puede ponerse en contacto con Loreto Añorbe