ENAC, en disposición de acreditar biobancos según la norma ISO 20387

La Entidad Nacional de Acreditación ha publicado recientemente la solicitud de acreditación para biobancos, de tal forma que todas aquellas entidades interesadas pueden iniciar ya el proceso de acreditación, que se llevará a cabo de acuerdo a la norma internacional ISO 20387.

Esta norma, publicada recientemente, establece, según indica el propio texto, los “requisitos generales para la competencia técnica, imparcialidad y funcionamiento de los biobancos, incluyendo requisitos de control de calidad para asegurar la calidad apropiada de las colecciones de material biológico y de datos asociados” y es aplicable a todos aquellos biobancos que gestionan material biológico procedente de organismos multicelulares (p.ej. humanos, animales, hongos y plantas) y de microorganismos y que estén destinados a la investigación y desarrollo en campos como la salud, la agroalimentación o el sector farmacéutico, entre otros.

La acreditación aportará la confianza necesaria a los profesionales en este campo, ya que es la herramienta establecida a nivel internacional para demostrar, entre otros, que estas organizaciones cuentan con personal competente, disponen del equipamiento y de las infraestructuras necesarias y adecuadas para desarrollar sus actividades, aplican métodos y procedimientos válidos y apropiados para la toma, adquisición, preparación, preservación, análisis, almacenamiento y distribución del material biológico y de su información asociada, tienen establecidos controles para garantizar la calidad de todo el proceso y aportan a los usuarios la información necesaria sobre el material biológico.

Para más información sobre el esquema de acreditación de biobancos, puede ponerse en contacto con Loreto Añorbe, del departamento de Sanidad de ENAC, a través del email lanorbe@enac.es.