El próximo 12 de junio, la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) y la AEGH (Asociación Española de Genética Humana) organizan esta sesión formativa sobre la implantación del IVDR (Reglamento de Productos Sanitarios de Diagnóstico In Vitro) y su impacto en los laboratorios de diagnóstico genético. La jornada está diseñada para ofrecer una visión clara de los requisitos regulatorios, implicaciones prácticas y claves para una transición efectiva.

Junto a profesionales expertos de la AEMPS y la AEGH, ENAC participará en la sesión con una ponencia a cargo de Isabel de la Villa Porras, Jefe del Departamento de Sanidad, quien abordará la acreditación de ensayos bajo la norma UNE-EN ISO 15189:2013, un aspecto esencial para asegurar la competencia técnica de los laboratorios en el nuevo marco regulatorio.