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Laboratorios clínicos

Análisis y pruebas acreditadas en diferentes áreas

Inmunohematología
Microbiología clínica
Genética molecular
Anatomía Patológica
Bacteriología
Bioquímica clínica
Citogenética
Hematología
Inmunología
Micología
Parasitología
Toxicología
Virología
Farmacogenómica

Entidades Acreditadas

El laboratorio clínico es una parte fundamental en la asistencia sanitaria. Por ello, todas las partes implicadas se ven beneficiadas al contar con servicios analíticos acreditados.

Los médicos pueden, de esta forma, basar sus decisiones y actuaciones clínicas en la información proporcionada por laboratorios competentes; los gestores y compradores de los servicios sanitarios, pueden disponer de información contrastada e independiente, evitándose así la realización de actividades de evaluación de estos servicios y los propios pacientes, los principales beneficiarios, que reciben de esta manera una asistencia sanitaria con el alto nivel de calidad que demandan.

Para los propios laboratorios supone el reconocimiento formal y público de su competencia técnica y el reconocimiento de sus informes en el ámbito de los acuerdos internacionales de ENAC, y favorece la implantación y mantenimiento de los sistemas de mejora continua.

Diferentes organizaciones, desde centros nacionales de referencia a laboratorios de rutina básica o de urgencias, públicos y privados cuentan actualmente con acreditaciones en las distintas disciplinas.

Así estas organizaciones cuentan con acreditación para las diversas actividades y técnicas necesarias para realizar  las pruebas propias de un banco de sangre, para la confirmación y seguimiento de enfermedades metabólicas hereditarias, para la identificación de micobacterias y el aislamiento de virus, para el cribado oncológico de cáncer de cérvix; el estudio de hipotiroidismo congénito o pruebas de autoinmunidad, entre otros.

También los laboratorios forenses, que juegan un importante papel en los procesos de investigación de los delitos, aportando información sobre las evidencias obtenidas en el lugar del crimen para su utilización en el proceso judicial, se han incorporado activamente a la acreditación. ADN, estudio y comparación de huellas dactilares, los análisis de drogas.

Competencia técnica, más allá de la gestión de la calidad

A diferencia de la certificación ISO 9001, que es la confirmación de que una empresa ha establecido un sistema de gestión de la calidad conforme con ciertos requisitos, la acreditación confirma la competencia técnica del laboratorio y garantiza la fiabilidad en los resultados de los ensayos y calibraciones.

Sólo la acreditación aporta confianza tanto en la competencia del laboratorio para emitir resultados fiables, al disponer de los recursos humanos y materiales y de la experiencia necesaria, como en su capacidad para proporcionar un servicio adecuado a las necesidades de sus clientes, ya que la Norma ISO/IEC 17025, además de requisitos de competencia técnica exige que el laboratorio disponga de un sistema de gestión de la calidad definido por la norma propia.

Joint IAF-ILAC-ISO Communiqué on the Management system requirements of ISO 15189:2007

Comunicado IAF-ILAC-ISO sobre los requisitos del sistema de gestión de la norma ISO 15189:2007